步入式药品稳定性实验室



产品用途:

用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP、FDA认证的用户。药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

产品特点

药品稳定性实验室由本公司自主研发生产,设备符合GMP要求的数据采集系统;满足2020版化学药物稳定性研究技术指导原则;外观美观大方、洁净光亮,设备表面的上部易于清洁,无卫生死角。

主要技术参数

                    步入式药品稳定性试验室、样品留样考察室

产品类型

THL-009

THL-013

THL-033

THL-044

内部尺寸

mm

W

2000

2000

3000

4000

D

2000

3000

5000

5000

H

2200

2200

2200

2200

 内箱尺寸

 试验室的内箱尺寸可根据客户房间的尺寸来定制!!!

控温范围

                 15~+40℃    

湿度范围

4075%R.H

湿度偏差

±2%R.H

温度分辩率

0.1℃

温度波动度

±0.5℃

温度偏差

±2℃

湿度偏差

±%3R.H

电源电压

380V  50/60HZ

制冷系统

采用原装进口两套全封闭制冷压缩机 ,一用一备,两套切换,确保长期运行无故障     

温湿度控制

台湾维纶大屏幕触摸屏控制,显示试验曲线和运行时间;

湿度系统

采用两套加湿系统,一用一备,确保长期运行无故障

加热系统

采用两套加热系统,一用一备,确保长期运行无故障

记录打印

嵌入式打印机一个,实时打印试验数据,USB数据拷贝接口一个,可拷贝电子档试验数据,长期保存

无纸记录仪

箱内配有多只温湿度传感器,多路温度巡检记录仪一套,可记录箱内不同角度的温湿度,实时记录箱内温湿度实际情况!

服务

提供3Q验证服务及第三方校准证书

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